Vom Sensor im Zimmer bis zum Dashboard: ein wartbarer, offline-fähiger Entwicklungsstack mit datenschutzorientierter Technik. Standortfreigabe, DSFA und klinische Evidenz stehen getrennt aus.
| Schicht | Komponente | Aufgabe |
|---|---|---|
| Wearable | Ausgewählte Smartwatches mit Adapter | Modellabhängige Herzfrequenz-, SpO₂- und Bewegungswerte per Bluetooth Low Energy |
| Funkbrücke | ESP32-S3 (1 pro Zimmer) | Liest die Watch per BLE, erfasst WiFi-CSI, sendet per WLAN |
| Server | Lokale Appliance (Mini-PC) | Speicherung, Auswertung, Hinweis-Logik, Dashboard |
| Bedienung | Web-Dashboard | Statusanzeige pro Bewohner, Rollen, Hinweise |
Pro Zimmer arbeitet ein ESP32-S3-Modul. Es kombiniert Bluetooth 5 (stabilere Verbindung zu Wearables) mit WLAN und genügend Arbeitsspeicher für CSI-Pufferung und einfache Auswertung direkt am Rand des Netzes (Edge).
Bewährt und wartbar — kein exotischer Spezialstack:
CSI nutzt Veränderungen vorhandener WLAN-Signale, um experimentelle Raum- und Bewegungsmarker zu berechnen. Die Leistung wird je Raum, Personenzahl und Endpunkt separat validiert.
Grundlage u. a. das ESP-CSI-Toolkit von Espressif sowie öffentlich publizierte CSI-Sensing-Forschung.
Daten verschlüsselt im Ruhezustand und im Transport (TLS im lokalen Netz).
Verarbeitung in der Einrichtung. Cloud nur optional und verschlüsselt.
Personenbezug getrennt von Messdaten, soweit fachlich möglich.
Getrennte Zugriffsrechte für Pflege, Ärzte und Administration.
CSI nutzt nur Funk — keine Bild- oder Tonaufnahme.
Auftragsverarbeitung und Datenschutzfolgenabschätzung als Teil der Einführung.
Wir trennen technische Umsetzung, klinische Evidenz und externe Freigaben. Ein grüner Softwaretest ist keine klinische Validierung und keine Zertifizierung.
Schneller, verantwortungsvoller Markteintritt — mit klarer Sprachregelung in jeder Phase.
Hinweissystem für Pflegekräfte. Keine Diagnose, keine Therapie. So ist ein schneller Pilotbetrieb möglich.
Qualitätsmanagement nach ISO 13485, Software-Lebenszyklus nach IEC 62304, Risikomanagement nach ISO 14971.
Konformität nach EU-Medizinprodukteverordnung als spätere Stufe für ausgewählte Funktionen.
Studienprotokolle und Auswertung sind vorbereitet. Rekrutierung und Wirksamkeitsaussagen folgen erst nach Ethik- und Standortfreigabe.